紫杉醇（Paclitaxel）最初是從紅豆杉科紅豆杉屬（Taxus）植物的樹皮中提取得到的二萜類化合物，具有獨特抗癌活性，曾被美國國立癌癥研究所認為是近15～20年來腫瘤化療的最重要的進展。紫杉醇注射液功效主治：卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療；頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

　　中國藥典對紫杉醇［1］以及紫杉醇注射液［2］規(guī)定了有關物質(zhì)檢測及含量測定方法。

　　有關物質(zhì)檢測方法要求使用C18柱，以水-乙腈進行梯度洗脫，檢查三杉尖寧堿（雜質(zhì)I）與7-表-10-去乙酰基紫杉醇（雜質(zhì)II）等雜質(zhì)。使用沃特世經(jīng)典高純硅膠色譜柱Symmetry C18（5um， 4.6x250mm， PN WAT054275）按藥典方法可得如下譜圖，充分滿足紫杉醇峰與雜質(zhì)II峰之間的分離度大于1.2的藥典方法系統(tǒng)適應性要求：

　　對于實際樣品檢測雜質(zhì)的效果圖：

　　藥典方法要求，維持初始流動相乙腈-水（40：60）不變，待紫杉醇主峰洗脫完畢后再進行梯度洗脫，時間較長，使用沃特世UPLC技術(shù)可以幫助提高通量效率并節(jié)約樣品耗量及溶劑消耗量。

　　含量測定要求使用C18柱，以甲醇-水-乙腈（23:41:36）為流動相等度洗脫。使用同上Symmetry C18柱進行分離，得到譜圖如下，充分滿足紫杉醇峰與雜質(zhì)I峰及雜質(zhì)II峰的分離度均大于1.0的藥典方法系統(tǒng)適應性要求。

　　藥代研究參考：中國新藥研究者也已經(jīng)使用UPLC技術(shù)開展了對紅豆杉屬植物根須的代謝輪廓分析［3］以及對紫杉醇衍生物（NPD-103）和紫杉醇脂質(zhì)體的藥物動力學分析［4-5］。

　　關于沃特世Symmetry系列色譜柱產(chǎn)品：

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　?。?］［2］中國藥典2010版，二部，1007-1008頁。

　?。?］ 紅豆杉屬植物根須的UPLC-ESI-MS代謝輪廓分析。沃特世液相色譜質(zhì)譜通訊，第47期，23-28頁。 葛廣波等。

　?。?］ Determination of a novel paclitaxel derivative （NPD-103） in human plasma by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Biomed Chromatograr. 2009 May; 23（5）： 510-5. Zhang SQ， et al.

　?。?］ Clinical pharmacokinetics of paclitaxel liposome with a new route of administration in human based on the analysis with ultra performance liquid chromatography. J Pharm Sci. 2010 Nov; 99（11）： 4746-52. Wang X， et al.