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醫(yī)藥代表備案文件發(fā)布：須具備相關(guān)準(zhǔn)入條件

《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見第二條明確“藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表，不納入本辦法管理?！蓖瑫r(shí)《征求意見稿》第二條還明確“本辦法所稱醫(yī)藥代表，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。[詳情]

國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)未來趨勢(shì)如何？

未來國(guó)內(nèi)制藥業(yè)會(huì)以飛快的速度向歐美靠攏。主要原因就是CFDA的密集政策組合拳，簡(jiǎn)單來說就是基本照搬FDA的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。[詳情]

2018醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整 或現(xiàn)冰火兩重天

時(shí)至年末，在討論明年行情時(shí)，較多機(jī)構(gòu)看好明年醫(yī)藥股的行情，有的甚至認(rèn)為明年醫(yī)藥股的機(jī)會(huì)會(huì)類似于今年的白酒股。[詳情]

我國(guó)將編纂新“中國(guó)藥典”等藥品標(biāo)準(zhǔn)

近日，國(guó)務(wù)院法制辦就《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱“辦法”)向社會(huì)征求意見。據(jù)悉，我國(guó)將編纂新的《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥典”)等藥品標(biāo)準(zhǔn)。[詳情]

四大熱詞總結(jié)2017中藥行業(yè)重磅政策

近年來，中醫(yī)藥政策紅利頻出，涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈所有環(huán)節(jié)，既有上游藥材種植與保護(hù)環(huán)節(jié)的規(guī)劃及政策，也有中游藥材流通及貿(mào)易環(huán)節(jié)的政策與意見，更有在終端對(duì)中醫(yī)藥大力發(fā)展的規(guī)劃。[詳情]

朱厚丞：中藥飲片可持續(xù)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016年-2030年》實(shí)施;“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”被重點(diǎn)提出。隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)信息的廣泛應(yīng)用，很多商品已進(jìn)入電商時(shí)代，中藥飲片交易電子商務(wù)化成大趨勢(shì)。另外，中藥細(xì)分領(lǐng)域中，預(yù)計(jì)到2020年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將超300億。[詳情]

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步進(jìn)入發(fā)展快車道

資本市場(chǎng)動(dòng)作頻頻，折射出國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的活躍度。熱潮背后，是三股關(guān)鍵力量的支撐：國(guó)家藥品監(jiān)管改革深入推進(jìn)。[詳情]

當(dāng)行業(yè)插上互聯(lián)網(wǎng)的翅膀 藥機(jī)企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇

今年的“雙十一”再次刷新歷史記錄。筆者了解到，阿里和京東的“雙十一”交易額達(dá)2953億元，其中阿里1682億元，京東1271億元，這也向世界展示了國(guó)人線上購物的火爆。荷包還沒完全鼓起來，“雙十二”又要來了，你是繼續(xù)剁手還是拼命守住荷包?[詳情]

藥品零差價(jià)全面實(shí)行后 醫(yī)藥界將迎7大改變

藥品、耗材，可謂是公立醫(yī)院傳統(tǒng)兩大盈利命脈，雙雙實(shí)行零差價(jià)之后，公立醫(yī)院該如何生存，是現(xiàn)今政府和醫(yī)院共同面臨的一大難題。即便有政府財(cái)政支持以及通過提高其他費(fèi)用收入等手段的幫助，但不可否認(rèn)，公立醫(yī)院的日子沒有以前好過了。[詳情]

監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格 醫(yī)生用藥將面臨5大限制

藥品質(zhì)量是否安全，品種是否齊全都是醫(yī)生關(guān)心的問題。近年來，在有關(guān)部門對(duì)用藥安全、醫(yī)?？刭M(fèi)、細(xì)菌耐藥等綜合監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格下，醫(yī)生用藥也受到了限制，這種限制在今年年底更顯得尤為突出，縱觀之下，我們看到醫(yī)生用藥即將面臨5大限制。[詳情]

三大制藥巨頭在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的轉(zhuǎn)型之路

隨著醫(yī)藥政策的出臺(tái)和實(shí)施，制藥巨頭在中國(guó)的轉(zhuǎn)型之路益發(fā)艱難，以下分析了三個(gè)制藥巨頭在中國(guó)的轉(zhuǎn)型表現(xiàn)。首先是賽默飛，主要還是中國(guó)市場(chǎng)成助推力;其次是，阿斯利康：中國(guó)市場(chǎng)兩位數(shù)增長(zhǎng)。[詳情]

2017年藥品集中采購的歷程變化分析

2017年，國(guó)十七條、GPO、醫(yī)聯(lián)體、三明聯(lián)盟等一系列名詞，令人目不暇接。各地藥品采購政策多變，采購目錄準(zhǔn)入的嚴(yán)苛控制、藥品價(jià)格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務(wù)等市場(chǎng)職能不斷加壓，折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續(xù)、不停的“改變”。[詳情]

人工智能給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了什么？

人工智能最初對(duì)生物制藥公司的吸引力在于簡(jiǎn)化研發(fā)操作，提高臨床試驗(yàn)的速度和成功率。那么，什么時(shí)候才能釋放人工智能算法的實(shí)力呢? 大多數(shù)專家認(rèn)為，生物技術(shù)和制藥公司距離人工智能完全整合到其研發(fā)部門大約有10年的時(shí)間。[詳情]

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入創(chuàng)新活躍期

隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，國(guó)內(nèi)居民的健康需求持續(xù)增長(zhǎng)，這帶動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)。今年以來，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的上市、并購案例不斷涌現(xiàn)，整個(gè)行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新活躍期。[詳情]

關(guān)于歐盟現(xiàn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策要點(diǎn)

歐盟仿制藥申請(qǐng)采用“一報(bào)一批”的形式，提交的CTD文件包括5個(gè)模塊。另外，歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度，對(duì)參照藥的標(biāo)準(zhǔn)為按歐盟現(xiàn)行規(guī)定具有完整、全套的申報(bào)資料，已經(jīng)批準(zhǔn)上市至少8年的藥品。理論上講，只要在歐盟成員國(guó)上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]